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治理中药材市场须下“猛药”

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    发表于 2016-9-28 15:25:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

    日前由中国医药商业协会发布的《药品流通蓝皮书:中国药品流通行业发展报告(2016)》披露,我国中药材流通基本处于“小、散、差”的状态,中医药仓储设施落后,初加工与包装技术落后,储存养护技术落后,违规使用硫黄与磷化铝熏蒸的现象比较普遍,制假售假严重,染色掺假甚至以假充真等,再次唤起了人们对中药行业发展现状的担忧。

        中药材屡屡被曝出安全问题,“受伤”的是整个中药行业。客观来讲,近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。但严格的监管、严厉的整治并没有从根本上改变中药材市场普遍掺杂使假的局面,非法加工、掺杂掺假、染色增重、以次充好等违法现象目前仍然存在。

        究其原因,中药材市场整治只解决了流通领域的部分问题,而中药材从种植、生产到经营“靠天吃饭”、粗放式发展的痼疾并没有彻底改变。由于中药材的来源缺乏有效控制,加上检验鉴别的手段相对有限,致使众多中药材生产经营者不惜铤而走险,制售假、劣中药材,并从中牟利。

        种种乱象表明,中药材掺杂使假具有普遍性,更像是行业的“潜规则”,于监管而言又多有法不责众的尴尬。不可否认的是,利益驱动是中药材造假的直接诱因,而中药材生产经营市场主体小而多,无序恶性竞争,最终形成了中药材市场的乱象,导致劣币驱逐良币的困局。

        值得注意的是,地方保护主义对行政执法的干扰也难辞其咎。在地方保护主义的笼罩下,加强监管还可能扭曲为“监护”。还有就是中药材监管法规制度还不够完善,不足以震慑违法违规行为。就《药品管理法》而言,涉及中药材生产经营行为的条款非常少。而在药品生产、经营质量管理规范中,也仅从中药材采购、保管、验收等方面做了简单的义务性规定。

        虽然我国早在2002年就出台了中药材生产质量管理规范(GAP),在该规范中,对与中药材生产相关的产地生态环境、种质和繁殖材料、栽培与养殖管理、包装、运输与贮藏、质量管理、人员和设备、文件管理等方面作了较为系统的规定,但是由于种种原因,该规范并不是强制执行,而是由企业自愿认证。

        如果任由伪劣药材横行,不仅会让整个中医药产业陷入生存危机,重创中医和中药的公信力,还会让服用劣质中药的患者产生严重的不良反应,甚至危及生命。因此,中药材市场“拨乱反正”已是迫在眉睫,治沉疴须下“猛药”。

        首先,制定统一的中药炮制标准,规范中药饮片的药源、药用部位及加工炮制方法,并从有效成分、浸出物、杂质检查等关键环节对中药饮片生产加以控制,促使饮片生产企业按要求建立完善的质量管理体系,规范生产行为。

        其次,从种植源头把控中药材质量。应加大对种植户的教育,通过成立合作社的方式将散户集中起来,并加快建立追溯体系,从源头把控中药材的质量安全。

        再次,要进一步完善并落实药品安全地方政府负总责制度,对于那些因地方保护主义而不作为或乱作为导致的中药材市场违法乱象,应追究相关领导的行政责任或刑事责任。

        最后,进一步完善药品管理法律法规,细化和增加中药材监管的有关条款也十分紧迫。        

        □廖海金


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    发表于 2016-9-28 15:26:17 | 显示全部楼层
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